2. Argumentación de cómo fue realizado el estudio (articulo) farmacológico elegido

 El medicamento al que se realizó el estudio farmacológico llamado Brivaracetam, fue usado realizando varios estudios para valorar la prevalencia de la epilepsia siendo esta una de las enfermedades más importantes del mundo. Este estudio se realizo en mexico.

 

 Hasta la fecha se han realizado 2 estudio en adultos con epilepsia focal no controlada, con dosis que oscilan entre 5 y 100 mg / día, Un estudio mostró una reducción de la frecuencia de la crisis estadísticamente significativa

 

 En los estudios se determina que el medicamento puede ser utilizado como tratamiento adyuvante abierto y se realizó de la siguiente manera:

 

-          Dosis flexible de hasta un máximo de 200 mg / día en sujetos de 16 años o más que padecen epilepsia

-          Sujetos de los que el investigador crea un beneficio razonable del largo plazo. Se puede esperar la administración de BRV

-           Sujetos con epilepsia que participaron en estudios previos de BRV que permiten el acceso a el estudio presente

      

Con el fin de determinar la seguridad y tolerabilidad del medicamento y evaluar el mantenimiento de la eficacia

 

El siguiente estudio fue de seguimiento para evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo de brivaracetam utilizado como tratamiento adjunto en sujetos de 16 años o más, con epilepsia.

 

-          De ambos protocolos se tuvo una población total en México de 129 pacientes que completaron los estudios y en los cuales se pudo evaluar este análisis farmacoeconómico.

 

 En uno de los estudios más grandes realizados se evaluación aproximadamente 800 pacientes y los resultados obtenidos fueron que el medicamento tuvo un efecto de eficacia importante.

El objetivo de dicho estudio era evaluar la tolerabilidad del medicamento a largo plazo         en las fases realizadas y la unión de datos de estas fases indica que genera una mayor facilidad de reconocer los eventos adversos generados por el medicamento.

 

 Mas adelante en otro estudio realizado se presentaron de igual manera los datos agrupados de seguridad y crisis de mas de 2000 pacientes adultos con la misma enfermedad, de igual manera presentaron sintomatología como mareo, dolor de cabeza, fatiga, Siendo el más común la cefalea. Estos se presentaron en 77 de los 129 pacientes que fueron participantes del estudio.

 De acuerdo a dichos estudios evidenciaron que a los pacientes que se les suministros el medicamento por 2 meses presentaron mejoras medias y a los 42 meses mejoras clínicamente significativas.